美國Globepharma MTCM-II單位劑量采樣壓片機
Globepharma使用我們的單位劑量粉末采樣器為用戶設(shè)計了MTCM-II。樣品是從粉末混合物中取出的,以在進一步加工之前(例如片劑或封裝)測試內(nèi)容均勻性。采樣技術(shù)的完整性對于確保測試結(jié)果的準確性至關(guān)重要。已證明單位劑量采樣可提高內(nèi)容均勻性結(jié)果的準確性。但是,如果樣品以粉末形式提交給實驗室,單位劑量采樣中仍然存在抽樣誤差的空間。
Globepharma這種單位劑量粉末采樣技術(shù)通過將單位劑量采樣與粉末樣品的壓實相結(jié)合到樣品本身中的真實片劑中,進一步降低了采樣誤差。將粉末樣品壓實到片劑中可能會減少采樣誤差,因為樣品以壓實形式和操作員處理散裝粉末樣品的處理,或者分析師被完全消除。幾家主要的制藥公司已經(jīng)在混合樣品未能通過內(nèi)容均勻性測試的情況下成功地利用了這種技術(shù) 。
Globepharma MTCM-II”壓片機代表了一類高性能、高自動化的旋轉(zhuǎn)式壓片機。它專為大規(guī)模、高效率、高質(zhì)量的片劑生產(chǎn)而設(shè)計,強調(diào)精密控制(片重、硬度)、過程監(jiān)控與追溯、快速換批以及符合GMP規(guī)范。其核心優(yōu)勢在于通過多沖頭設(shè)計和先進的控制系統(tǒng)實現(xiàn)高產(chǎn),同時保證產(chǎn)品的一致性和可靠性。
GlobePharma, Inc. 致力于創(chuàng)新行業(yè)標準,是一家成立于 1993 年的私營公司,從事設(shè)計和制造藥品采樣設(shè)備、清潔驗證工具和實驗室和中試規(guī)模混合系統(tǒng)、高剪切制粒機、銑床、壓片機及其他雜項設(shè)備。
GlobePharma MTCM-II型手動壓片機設(shè)計用于將粉末一次壓制成片劑。它也可用于壓縮Globalpharma公司獲得的單位劑量粉末樣品
單位劑量粉末取樣器將粉末制成片劑,以提交給分析實驗室。使用這臺機器,可以一次制作一片雙層片劑和薄片片劑。壓縮力是通過以下方式實現(xiàn)的
手動液壓手泵施加的液壓。機器配有量程容量為5000磅或10000磅的壓力表。
MTCM-II可以容納TAM標準的“B”、“D”和“DS”尺寸的片劑工具,而不需要任何修改或?qū)S门浼?。標準圓形和異形工具都可以使用。機器附帶一套沖頭支架(B、D或DS)。可互換的鋁制沖頭支架有助于在壓縮和彈出過程中保持工具正確對齊。備件清單中列出了其他沖頭支架、沖頭、模具和其他可更換零件。